Zuranolon Tedavisi ve Depresyon
Zuranolon Tedavisi – Depresyon, dünya genelinde milyonlarca insanı etkileyen ciddi bir ruh sağlığı sorunudur. Zaman içerisinde, birçok ilaç ve tedavi yöntemi geliştirilmiştir. Bunlardan biri de Zuranolon’dur.
Zuranolon, depresyon tedavisinde oldukça yeni ve umut verici bir bileşiktir.
Zuranolon Nedir?
Zuranolon, nörosteroid modülatörü olarak sınıflandırılan bir bileşiktir. Beyinde GABA (gama-aminobütirik asit) reseptörlerine etki ederek çalışır. Bu reseptörler genellikle anksiyete, uyku bozuklukları ve depresyon gibi rahatsızlıkların tedavisinde hedeflenir.
Çalışma Mekanizması
Zuranolon’un en belirgin özelliği, beynin GABA sisteminin modülasyonudur. GABA, sinir hücrelerinin (nöronlar) birbirleriyle iletişim kurarken kullandığı inhibe edici bir nörotransmitterdir. Zuranolon, bu reseptörleri modüle ederek depresyon semptomlarını hafifletebilir.
Klinik Araştırmalar ve Etkinlik
Zuranolon ile yapılan klinik araştırmalar genellikle kısa süreli ve akut tedavi protokollerine odaklanmıştır. Bunlar, hastaların birkaç hafta içinde önemli ölçüde iyileşme gösterdiğini ortaya koymuştur.
Yan Etkiler ve Güvenlik
Zuranolon Tedavisi genellikle iyi tolere edilir, ancak bazı yan etkiler olabilir. Bunlar arasında baş dönmesi, uyku hali ve gastrointestinal problemler sayılabilir. Ayrıca, bu ilaç alkol veya diğer sedatiflerle birlikte alındığında etkileşime girebilir.
Kimler İçin Uygundur?
Zuranolon Tedavisi nin kimler için daha etkili olduğu veya kimler için daha az riskli olduğu konusunda yeterli veri henüz yoktur.
FDA onayı
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) yaptığı açıklamada, ‘zuranolon’ isimli antidepresan ilacın “doğum sonrası depresyonuna karşı etkili” olduğu belirtildi.Doğum sonrası depresyon için özel olarak tasarlanan hapın diğer antidepresanlardan daha hızlı etki gösterdiği ve sadece iki haftalık kısa bir süre boyunca alınmak üzere tasarlandığı belirtildi. İlacın yan etkilerinin de daha az olduğu ifade edildi. FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nde psikiyatri başkanı olan Tiffany Farchione, doğum sonrası depresyonun “kadınların üzüntü, suçluluk, değersizlik hissettiği, hatta ciddi vakalarda kendilerine veya çocuklarına zarar verme düşünceleri yaşadığı ciddi ve potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durum” olduğunu belirtti. Farchione, “Bu ilaç, aşırı duygularla başa çıkmaya çalışan kadınlar için faydalı bir seçenek olacaktır” dedi.
ZURZUVAE™ (Zuranolone) Hakkında
ZURZUVAE, yetişkinlerin doğum sonrası depresyonu (DSY) için tasarlanmış, günde bir kez alınan, oral yolla 14 günlük bir ilaçtır. ZURZUVAE, bir nöroaktif steroid (NAS) olan GABA-A reseptörü pozitif allosterik modülatörüdür (PAM). GABA sistemi, beyin ve merkezi sinir sisteminin ana inhibe edici sinyal yoludur ve beyin fonksiyonunun düzenlenmesine katkıda bulunur.
ZURZUVAE’nin DSY’li kadınları tedavi etmek için onayı, NEST klinik geliştirme programına dayanmaktadır. Bu program, DSY’li yetişkin kadınlarda yapılan iki çalışmayı (ROBIN ve SKYLARK Çalışmaları) içermektedir. Her iki çalışma da ana hedeflerini, yani Hamilton Depresyon Derecelendirme Ölçeği’nde (HAMD-17) temel alınan toplam puanın 15. günde plaseboya göre önemli bir şekilde düşmesini, karşılamıştır. SKYLARK Çalışması’nda ZURZUVAE 50 mg’ın değerlendirildiği, tüm anahtar ikincil hedefler karşılandı ve 3. günden itibaren 45. güne kadar depresif belirtilerde önemli bir azalma gözlendi. ZURZUVAE genellikle her iki çalışmada da tutarlı bir güvenlik profiline sahipti. ZURZUVAE 50 mg ile tedavi edilen hastalarda en yaygın yan etkiler (%5 veya daha fazla ve plaseboya göre daha yüksek) uykululuk, baş dönmesi, ishal, yorgunluk ve idrar yolu enfeksiyonu idi. Etiketleme, ZURZUVAE’nin merkezi sinir sistemi (MSS) depresan etkileri nedeniyle sürüş yeteneğini etkilediğini belirten bir kutu uyarısı içermektedir. ZURZUVAE kullanan kişiler, 14 günlük tedavi süreci boyunca, ZURZUVAE uygulamasından en az 12 saat sonra motorlu bir araç kullanmamalı veya tam zihinsel uyanıklık gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerde bulunmamalıdır. Hastalar kendi derecelerini değerlendiremeyebilir.
Psikiyatrist Uzm. Dr. Ahmet Yassa