Son yıllarda Alzheimer hastalığı tedavisinde önemli gelişmeler yaşanıyor. Bu gelişmelerden biri de etken maddesi lecanemab olan ve ticari adı Leqembi olan yeni ilaçtır.
Leqembi, özellikle erken evre Alzheimer hastalığında kullanılan ve hastalığın ilerleme hızını yavaşlatmayı amaçlayan bir tedavidir.
Hafif bilişsel bozukluk (MCI)
Erken evre Alzheimer hastalığı
olan kişilerde kullanılmak üzere geliştirilmiştir.
Bu ilaç Alzheimer’ı tamamen ortadan kaldırmaz. Amaç, hastalığın ilerlemesini yavaşlatmak ve kişinin günlük yaşamda daha uzun süre bağımsız kalmasına yardımcı olmaktır.
Alzheimer hastalığında beyinde “beta-amiloid” adı verilen protein birikir ve plaklar oluşturur.
Leqembi, bu amiloid plaklarını hedefleyen bir antikordur.
Plaklara bağlanarak vücudun onları temizlemesine yardımcı olur.
Yani hastalığın temel biyolojik mekanizmasına yönelik geliştirilmiş bir tedavidir.
Leqembi:
Damar yoluyla (IV) uygulanır.
Belirli aralıklarla infüzyon şeklinde verilir.
Uygulama yaklaşık 1 saat sürer.
Tedavi sürecinde düzenli doktor kontrolü gerekir.
Bu tedavi hap şeklinde değildir; hastane ortamında uygulanır.
Leqembi herkese başlanmaz. Önce bazı değerlendirmeler gerekir:
Beyinde amiloid birikiminin gösterilmesi (PET veya BOS testleri)
Beyin MR çekilmesi
Bazı durumlarda genetik risk (ApoE ε4) değerlendirmesi
Çünkü ilacın bazı yan etkileri belirli risk gruplarında daha sık görülebilir.
En önemli yan etki başlığı ARIA olarak adlandırılan beyin görüntüleme bulgularıdır.
ARIA, beyin MR’ında görülen:
Beyin ödemi
Küçük kanama odakları
şeklinde ortaya çıkabilir.
Bu nedenle tedavi sırasında belirli aralıklarla MR kontrolü yapılır.
Diğer yan etkiler:
Baş ağrısı
İnfüzyon sırasında ateş, üşüme, halsizlik
Baş dönmesi
Bulantı
Alerjik reaksiyonlar
Ciddi yan etkiler nadirdir ancak tedavi mutlaka uzman hekim takibinde yapılmalıdır.
Hayır.
Mevcut bilimsel verilere göre Leqembi:
✔ Hastalığın ilerleme hızını azaltabilir
✔ Bazı hastalarda bilişsel gerilemeyi yavaşlatabilir
Ancak Alzheimer için kesin bir tedavi değildir.
Gen İlaç, Eisai Europe ile yaptığı anlaşma kapsamında Leqembi’nin Türkiye’de münhasır dağıtım ve pazarlama haklarını almıştır.
Ancak:
Resmi ruhsat süreci
Geri ödeme durumu
Hastanelerde rutin uygulama
SGK kapsamı
gibi konular resmi düzenlemelere bağlıdır ve süreç içinde netleşmektedir.
Bu nedenle “Türkiye’de şu fiyata satılıyor” şeklinde kesin bir bilgi için güncel resmi kaynakların takip edilmesi gerekir.
Amerika’da yıllık ilaç maliyeti yaklaşık 26.500 dolar olarak açıklanmıştır.
Ancak toplam maliyet:
İlaç bedeli
Hastane uygulama ücreti
MR takipleri
Tanısal testler
ile birlikte artabilir.
Türkiye fiyatı ve geri ödeme durumu resmi süreçlere göre belirlenmektedir.
Leqembi (lecanemab), Alzheimer hastalığının erken evresinde kullanılan, amiloid plaklarını hedefleyen yeni nesil bir tedavidir.
Erken evrede kullanılır
İlerlemenin hızını azaltmayı amaçlar
Damar yoluyla uygulanır
Düzenli MR ve hekim takibi gerektirir
Her hasta için uygun olmayabilir. Tedavi kararı mutlaka nöroloji uzmanı tarafından verilmelidir.